男性避孕针可能上市？男女“避孕平等”有多难

11月20日，《印度时报》报道：印度有一种注射型男性避孕药已完成临床试验，正在等待印度药品管理局获批。这种药叫做RISUG，采用注射的形式，有效期13年。有303人参加了第三期临床试验，成功率为97.3%，无副作用报告。

这个避孕的具体操作方式是：在局部麻醉的情况下，医生用RISUG方式将聚合物凝胶注入男性的输精管，也就是在阴囊处切开一个小口、暴露输精管后，把一种人工凝胶注射到男性的输精管里面，几分钟后，凝胶在输精管壁上形成一层透明“阻隔”，因而经过该“阻隔”处的精子都会受到影响，造成生物化学性上的改变，后果有两种——精子被该凝胶材料完全杀死，或者精子受损，不再具备和卵子结合的能力。

一直以来，当我们讨论避孕的时候，立马想到的都是女人。女人做结扎、做皮下埋植避孕装置、放节育器再取出来……尤其是中国每年人工流产多达1300万人次，居世界第一。因而人们总在想，怎样才能让男性承担起避孕的责任？

《2046》剧照

这个印度初创企业所发明的避孕方式RISUG（Reversible Inhibition of Sperm Under Guidance），中文的翻译是“引导下的精子可逆技术”。事实上，该公司2002年就开始了该药物的I期临床试验，2012年进行II期临床试验。试验中发现被试者在接受RISUG的5天后，射出的精液中已无法检测到有活力的精子，如果需要更长时间的避孕效果，可每10年重复注射一次。据了解，该项研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马(R.S.Sharma)表示，“该产品已准备就绪，已经提交给印度当地监管机构。一次注射，避孕效果可以长达13 年，希望RISUG能作为一种永久的节育方法获得批准”。

这个让人惊讶的成功率，几乎快要与安全套的避孕成功率（98%以上）持平，不免让人产生了诸多疑虑。

避孕的效果

在男性避孕针诞生以前，避孕套和输精管结扎是男性避孕的其他两种方式。

输精管结扎，也就是结扎并切除一小段输精管，使精子不能排出体外，达到不育的目的。目前，输精管结扎是国际上公认的操作简便、损伤小、术时短、并发症少的手术。以美国为例，大约每年有17万～55万美国男性采取输精管结扎手术，显然，这个比例并不高。尤其是众多男性对结扎手术有一大担忧：我的性功能是否会因此而受影响？答案是不会，结扎并不会影响精液排出，而只是因为结扎的位置导致精液中不再有精子而已。

这个方式与RISUG很大的一个差异在于，如果男性反悔了，想重新具备生育能力而做“逆”输精管结扎手术，这个过程非常复杂。据《印度时报》报道，RISUG疗法则可以简单地被逆转，只需再注射一种产品就能破坏该凝胶的效果。显然，这样一种进入到三期临床的新型避孕方法，对于其长期的应用报告现在还并不充分，目前也仅有一面之词，但来自科研界的质疑声已然四起。

弗吉尼亚大学学院的研究人员在2018年发表的一篇论文提出了对RISUG安全性的担忧。他们引用了动物早期临床试验和研究，表明RISUG可能损害男性生殖器官中的精子和组织。“到目前为止，还没有关于人体内RISUG可逆性的数据报告。因此，只有动物试验证明了这种产品的逆转潜力”。

《避孕药》剧照

另外，更重要的一个质疑点在于: 如果男性连避孕套都不愿意戴，可以寄希望他们愿意往输精管里注射东西吗？上海市人类精子库负责人陈向锋提到，“2011年以来，每年新增女性结扎手术数量都是男性的八倍以上，绝大多数需要结扎避孕的家庭都选择了由女性而不是男性实施结扎手术”。中国并不是特例，根据联合国发布的报告：2015年世界范围内女性避孕方式使用率为47.1%，男性避孕方式使用率仅有10.1%。在162个国家和地区的有效数据中，有150个国家和地区的女性结扎比例高于男性，82个国家和地区男性结扎比例不到0.05%。

最令人担忧的是，避孕针的适用群体依然非常有限——在不稳定性伴侣之间有潜在的性传播疾病的可能，而男性避孕针的功效绝对替代不了避孕套。

让男性避孕到底有多难？

国家卫计委曾有过一个统计，如果从采取避孕措施的中国家庭中选100对夫妻作为代表来看，其中约有54.6位女性体内有宫内节育器，26.2位女性已结扎输卵管，13.8位男性使用避孕套，3.8位男性接受了输精管结扎手术，1.6人采用其他避孕方式。

避孕药在20世纪60年代获得批准时，是一项重大的突破，它使女性比以往任何时候都更容易控制自己的生育能力，然而，美国的一个组织“男性避孕倡议”一直致力于通过教育、宣传和资金帮助来推动男性使用新避孕药具。

图 | pixabay

关于“男性避孕药”迟迟没有上市的原因，该组织的创始人亚伦·哈姆林与我有一段简短的私信对话：“事实上，一直有很多机构在努力研发男性避孕药，其中男女在生理上的差异性是迟迟无药的原因之一。女性的卵巢容易被激素影响，一旦卵巢被愚弄，也就是收到了“女人怀孕”的信号之后，卵巢就会主动停止排卵。但男人的精子的生产机制并没有类似的情况可以被“愚弄”，精子的生产过程是一个90天的周期，不像排卵，一周之内你就可以愚弄卵巢，使它不再排卵。所以，这也是为何有些研究机构致力于研究控制男性生育的方法，而不是阻止精子的形成”。

此外，他还提到了一个社会学相关的议题。那就是，由于女性是避孕失败的最终承担者，因而即便男性有意愿使用一些控制生育的方式，但依然会有女人怀疑对方的坦诚度。从这方面来说，制药公司也早就看明白了责任的归属问题。