阿斯利康官网10月11日发布,阿斯利康治疗新冠肺炎的长效抗体组合(LAAB)组合药物AZD7442的TACKLE III期临床试验达到主要终点。与对照组相比,AZD7442使轻中症新冠肺炎非住院患者转为重症或死亡的风险下降了一半以上。
该试验在德国、英国、美国等多个国家96个临床中心进行,903名18周岁及以上,有轻至中度新冠肺炎症状且症状持续7天或以下的未住院患者被分为两组,接受AZD7442或安慰剂肌肉注射给药治疗。约13%患者为65岁及以上人群,90%以上伴有基础疾病或其他病症,如癌症、糖尿病、肥胖、慢性肺病或哮喘、心血管疾病、免疫抑制性疾病等,这些慢病患者一旦感染新冠病毒,发展成重症的风险较高。
临床研究结果分析主要基于其中的822名患者。在已出现新冠症状7天或以下的非住院患者中,治疗组的407人中发生重症或死亡共18起,而对照组的415人中共发生37起。治疗组重症或死亡风险降低了50%。
在症状发生5天内进行治疗干预的504名患者中,治疗组的253人中共发生9起重症或死亡事件,对照组的251人中共发生27起。治疗组重症或死亡风险降低了67%。由此可见,AZD7442是首个在III期临床试验中,被证明能够有效预防和治疗新冠肺炎的一种肌肉注射长效抗体组合药物。
阿斯利康将与监管机构沟通数据。在此之前,10月5日阿斯利康宣布已向美国FDA提交了AZD7442用于预防新冠肺炎的紧急使用授权申请。
参考资料:
1. astrazeneca
AZD7442 reduced risk of developing severe COVID-19 or death in TACKLE Phase III outpatient treatment trial
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html
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