出口口罩问题解答汇总（代理公司如何代理出口口罩）

 

1.营业执照，2.企业生产许可证，3.产品检验报告，4.医疗器械注册证，5.产品说明书、标签，6.产品批次/号，7.产品质量安全书，8.产品样品图片及外包装图片

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20200318更新  查询经营范围是否规范的网站 http://scjgj.sh.gov.cn/shaic/index/sszdgg.html
点击“经营范围自主申报辅助查询系统”

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20200317更新
今天去了上海浦东市民中心得到答复
答1：经营范围添加“医用口罩批发、医用口罩零售、第二类医疗器械批发、第二类医疗器械零售、医护人员防护用品批发、医护人员防护用品零售、日用口罩（非医用）销售、劳动保护用品销售。”（这里面是参考的，不用全部写上）办理时间为5-7天
答2：是否需要注册证？咨询窗口问我：内销吗？我回答：只出口。  窗口说：注册证只针对国内市场，出口不需要办，如果海关有要求那你自己去问海关

致电了浦东机场机场海关（还没有咨询海运海关）
答：经营范围一定要有，注册证最好有，贸易公司没有的话工厂有也行，也能出，但是退税有没有问题你们自己去问税务

致电了税务局
答：普通口罩有出口权就可以出口，医疗口罩，要有相关经营范围，注册证没有提及。

总结：经营范围马上去添加，添加好了就能出，具体报关是报医用 还是普通，还是劳保，看你工厂资质。

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1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？
回答：商务部已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。


2、出口疫情物资的企业需要有什么资质？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。



3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。



4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。



5、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。



6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。



7、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询。


8、如何查询口罩是否合格？
登录“国家药品监督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官网，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。



9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。